中咨視界
秦永芳 陳雷 | ?基于國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺的食藥物質開發(fā)國際合作策略研究
| |||||
| |||||
基于國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺的 食藥物質開發(fā)國際合作策略研究 秦永芳 陳雷
2019年6月14日，習近平總書記宣布“支持在防城港市建立國際醫(yī)學開放試驗區(qū)”。頂層設計過程中，國家衛(wèi)生健康委員會領導提出，將食品安全與營養(yǎng)健康創(chuàng)新國際合作作為重點建設內容。工作推進中，采用了“課題啟動-頂層設計-基層落實”工作模式，由江南大學國家功能食品工程技術研究中心和中糧集團營養(yǎng)健康研究院牽頭，開展了國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺（簡稱創(chuàng)新平臺）建設運行機制和技術方案課題研究，提出依托國家級食品安全與營養(yǎng)健康權威機構，高標準建設“政產(chǎn)學研用介”一體化的創(chuàng)新平臺。隨后，國家食品安全風險評估中心、廣西衛(wèi)生健康委員會、防城港市人民政府三家聯(lián)合印發(fā)《食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺建設方案》（桂衛(wèi)發(fā)〔2022〕5號），方案提出，擴大與東盟國家合作，搭建食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新技術平臺；依托藥食同源物質等資源稟賦，打造特色食品產(chǎn)業(yè)鏈條。 一、創(chuàng)新平臺在食藥物質開發(fā)國際合作中的重要作用 （一）為解決全球食品營養(yǎng)健康巨大需求開辟路徑 疫情后全民更為關注亞健康、免疫力低問題，關注重點從食品安全轉到食品的營養(yǎng)、健康，特別是食品的功能作用方面，“養(yǎng)”“防”成為保健重心。相應地，人們從依賴藥物轉向尋求食藥同源產(chǎn)品，追求高安全、高品質、高活性、高營養(yǎng)產(chǎn)品。預測到2030年，僅中國健康食品的產(chǎn)值將超過5000億元。創(chuàng)新平臺應運而生，傳承傳統(tǒng)中醫(yī)學，結合現(xiàn)代科技，打造“食藥同源+”產(chǎn)品體系，運用國際醫(yī)學開放試驗區(qū)的國際合作便利，造福全人類。 （二）為構建健康食品質量標準國家體系和促進國際合作打破瓶頸 健康食品的國際流通，需要有國際公認或兩國之間互認的質量標準體系來進行監(jiān)管，缺乏國與國之間互認的標準，包括安全標準、質量標準，成為制約健康食品原料及產(chǎn)品跨境流通的瓶頸。其中，最突出的是食藥物質原料及產(chǎn)品跨境流通，目前國家認定的食藥物質102種，以食品原料進口的僅20余種，大多數(shù)食藥物質沒有納進監(jiān)管體系。建立檢測檢驗實驗室，形成一套食藥物質及產(chǎn)品的標準，通過法定程序成為國家標準，再推動東盟國家、上合組織成員國的食品安全與質量標準與我國標準的銜接和相互協(xié)調，才能打破國際合作瓶頸。 （三）為構建人類命運共同體和推進人類主動健康貢獻中國方案 推廣食藥同源理念，形成公認或兩國互認的國際標準，打破流通瓶頸，實現(xiàn)原料、科研、產(chǎn)品的國際合作，食藥物質產(chǎn)品成為造福全人類的新型健康食品，將是中國對人類健康的重大貢獻，是構建人類命運共同體的重要合作內容，是推行主動健康理念的中國方案。創(chuàng)新平臺是服務食藥物質產(chǎn)業(yè)化的國家級平臺，通過研發(fā)、孵化，實現(xiàn)國際產(chǎn)業(yè)合作，助力RCEP簽署后中國-東盟食品與營養(yǎng)領域經(jīng)貿合作上臺階，助力上海合作組織新形勢下合作內容更加充實。 二、基于創(chuàng)新平臺功能的食藥物質開發(fā)國際合作內容 （一）基于創(chuàng)新平臺“政”的功能，開展食藥物質開發(fā)管理國際合作 “政”指創(chuàng)新平臺由國家衛(wèi)生健康委、自治區(qū)衛(wèi)生健康委與防城港市政府三級共建，借助國家食品安全風險評估中心和創(chuàng)新平臺，借鑒歐美日等功能食品管理模式，發(fā)揮政府機構的調控扶持和政策導向作用，開展食藥物質開發(fā)國際合作。 創(chuàng)新平臺擔負保障食品安全、實現(xiàn)營養(yǎng)均衡、促進公眾健康的任務，具有公共屬性，列入《廣西公共衛(wèi)生和醫(yī)療救治能力建設三年行動計劃（2020-2022年）》，落實一期經(jīng)費2.96億元、標房2.67萬平方米。平臺同時有服務國家政治、外交的功能，通過食藥物質的開發(fā)管理開展交流合作，理順相關國家在食藥物質開發(fā)管理中的障礙，將納入打造健康絲綢之路國際合作重要內容。 （二）基于創(chuàng)新平臺“產(chǎn)”的功能，開展食藥物質開發(fā)產(chǎn)業(yè)國際合作 “產(chǎn)”指利用廣西周邊尤其是東南亞極其豐富的食藥物質和特色食品原料資源，包括食藥物質資源、地方傳統(tǒng)食品、少數(shù)民族食品、藥膳、南藥等植物資源，其中防城港有120萬畝肉桂和八角，十萬大山國家森林公園有藥用植物2037種。從國外長期食用的原料中挖掘健康食品原料，推動食品營養(yǎng)健康方面研究成果轉化，促進食藥物質、地方特色食品、保健食品、功能食品、特醫(yī)食品等大眾健康食品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。 實現(xiàn)創(chuàng)新平臺的資源開放共享與產(chǎn)學研用合作，打造集大中小企業(yè)、高校、科研院所和個人創(chuàng)客協(xié)同互動的食品安全與營養(yǎng)健康支撐服務平臺，開展科技信息服務、知識產(chǎn)權運營、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢等服務，針對具有市場價值的科研成果，鼓勵相關企業(yè)進行轉化上市，帶動一批科技型、創(chuàng)造型中小企業(yè)發(fā)展壯大。圍繞創(chuàng)新平臺，引進和發(fā)展一批健康食品生產(chǎn)企業(yè)，推動產(chǎn)品、配方標準化，推進產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?。 （三）基于創(chuàng)新平臺“學”的功能，開展食藥物質開發(fā)國際孵化合作 “學”指利用高校的教育資源，打造研究轉化基地和食品專業(yè)人才培訓基地，培養(yǎng)食品與營養(yǎng)健康領域創(chuàng)新人才，搭建與東盟和上海合作組織國家的合作交流技術平臺，建設成為國際一流的食品安全與營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)孵化基地。 圍繞食藥物質品種、地方特色食品、新食品原料、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品等研發(fā)開展創(chuàng)新技術孵化轉化。探索和創(chuàng)新孵化模式，通過企業(yè)間合作，與上下游產(chǎn)業(yè)、其他類型孵化器、加速器形成協(xié)作，提升食品安全與營養(yǎng)健康從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化的孵化條件能力。加強人才團隊建設，打造覆蓋中青年、行業(yè)領軍人才的科技創(chuàng)新團隊，扶持具有自主知識產(chǎn)權成果轉化的中小微型科技企業(yè)，加強高校、科研院所、企業(yè)的交叉融通，助力健康食品工業(yè)現(xiàn)代化、國際化發(fā)展。 （四）基于創(chuàng)新平臺“研”的功能，開展食藥物質開發(fā)研發(fā)國際合作 “研”指吸引科研機構和相關院校的專家學者，開展食品與營養(yǎng)健康領域研究，提升食品安全與營養(yǎng)健康科技創(chuàng)新能力，打造食品安全與營養(yǎng)健康產(chǎn)品研發(fā)基地。 推行科研骨干主導模式，對食藥物質圍繞其理化特性、營養(yǎng)特征、加工性能等方面進行研究，將精準營養(yǎng)與個性化調控逐漸融入健康食品開發(fā)，應用多組學理論及重組技術篩選獲取功能因子，制備具有特定結構和功能的結構脂、低聚糖、蛋白肽等食源性原料或配料，豐富原料品種、功能或功效。應用現(xiàn)代食品加工新技術，實現(xiàn)高價值食品原料和加工副產(chǎn)物資源的梯度增值利用和開發(fā)，重點研究富含營養(yǎng)功能因子食品新型工藝和質量控制技術，研發(fā)制造高品質、高營養(yǎng)、高技術含量產(chǎn)品。 （五）基于創(chuàng)新平臺“用”的功能，開展食藥物質標準國際合作 “用”指檢測檢驗實驗室作為核心配置，也是創(chuàng)新平臺發(fā)揮作用的基礎，探索食藥同源物質的國家標準以及兩國互認的食藥同源標準，配合國家增補食藥同源相關目錄，服務于國家的外交大局。 選擇有開發(fā)價值的食藥物質或功能性食品原料，檢測檢驗營養(yǎng)成分，認定營養(yǎng)成分標準，以及人參皂苷、核苷酸、維生素B12等功效成分，在此基礎上，檢測認定新的功效成分及標準，將標準上報國家衛(wèi)生健康委員會核準，并頒布目錄使其成為國家標準。開展與東盟等國家關于食藥物質營養(yǎng)成分、功效成分的研討，以及標準方面的交流、檢測合作、標準互認，形成食藥同源的國際標準，促進合作研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 （六）基于創(chuàng)新平臺“介”的功能，開展食藥物質開發(fā)宣教國際合作 “介”指搭建營養(yǎng)健康食品推介平臺，開展國際營養(yǎng)健康科普宣教活動，普及營養(yǎng)健康知識，提升群眾營養(yǎng)健康素養(yǎng)。從科學、客觀、嚴謹?shù)慕嵌纫龑罕娬J知營養(yǎng)健康食品、保健食品、功能食品等營養(yǎng)健康產(chǎn)品。 依托創(chuàng)新平臺，展示食藥物質開發(fā)從原料實物、國際研發(fā)、產(chǎn)品孵化、成果轉化、國際產(chǎn)業(yè)合作等各個階段的成果，介紹食藥物質國際產(chǎn)業(yè)合作的動態(tài)和成果，成為宣介構建人類衛(wèi)生健康共同體和主動健康中國方案的重要載體。 三、食藥物質開發(fā)國際合作的短板 （一）缺乏“食藥物質”明晰的國際概念 類似食藥物質在國外有食品與藥物之分，但多數(shù)沒有像中國基于傳統(tǒng)中醫(yī)學的“食藥物質”概念，就是說，既作為傳統(tǒng)藥品（標準是列入《中國藥典》），也作為常用食品（標準是有食用傳統(tǒng)），越南有“藥食一體”概念，泰國則有“草藥食品”，日本有“醫(yī)食同源”傳統(tǒng)提法，稱相關產(chǎn)品為“保健功能食品”，美國則稱為“膳食補充劑”，加拿大稱為“天然健康產(chǎn)品”，歐盟稱為“食品補充劑”，澳大利亞稱為“補充醫(yī)藥產(chǎn)品”，韓國稱為“健康食品”，這些國家的相關概念，都沒有中國對食藥物質的概念規(guī)范得這樣嚴格。對“食藥物質”內涵理解不同，影響其標準的擬定和產(chǎn)業(yè)的國際合作。 （二）缺乏食藥物質開發(fā)管理國際合作基礎 中國的食藥物質功能評價體系尚未正式建立，目前是混同于中藥類保健食品評價指標，這些指標包括“有助于增強免疫力功能”等24類可聲稱功能。食藥物質功能評價參考《中國藥典》單一成分或組分評價指標，食藥同源物質的營養(yǎng)、健康表達不精準，限制了產(chǎn)品的精準化與多樣化發(fā)展，也無法突出中醫(yī)“治未病”等養(yǎng)生思想。各國對食藥物質管理的模式各異、對出口的管控也不同，造成食藥物質開發(fā)國際合作困難極大。 （三）缺乏食藥物質質量標準體系 我國食藥物質已納入普通食品管理，重視食品的安全性問題，形成安全標準體系，已發(fā)布食品安全國家標準1478項，涵蓋340余種食品，但是從食品的營養(yǎng)與健康角度而言，缺乏食藥物質功能因子的明確標準，以及針對標準的檢測檢驗，這不僅制約食藥物質開發(fā)，也導致國際間的標準互認合作缺乏有說服力的基礎和依據(jù)。 （四）缺乏食藥物質產(chǎn)業(yè)化完備鏈條 2019年開展黨參等9種食藥物質生產(chǎn)經(jīng)營試點，2023年11月正式納入目錄，受到業(yè)內關注與歡迎，但是，與產(chǎn)業(yè)需求相比，食藥物質試點和目錄仍不多，亟需擴增。全球健康食品產(chǎn)業(yè)鏈中，我國是原料供應地，供應了美國、日本70％以上原料，處于價值鏈底端。我國針對食藥物質的研發(fā)、轉化、孵化不足，食藥物質開發(fā)處于較低層次，缺乏全產(chǎn)業(yè)鏈條，難以形成國際品牌。 四、基于創(chuàng)新平臺的食藥物質開發(fā)國際合作建議 （一）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的“政產(chǎn)學研用介”一體化功能作用，為構建人類衛(wèi)生健康共同體提供新的中國方案 1.推廣食藥同源的國際概念 運用國際論壇等外交場合，充實食藥物質開發(fā)的學術交流內容，與國外科研機構、聯(lián)合實驗室等國際機構合作，推動食藥物質的文化認同和科學合作，塑造更有普遍性共識的話語體系，將“食藥同源”“食藥物質”的概念清晰化、國際化，為人類命運共同體充實合作內容，成為構建人類衛(wèi)生健康共同體新的中國方案。 2.開展政府間食藥物質管理合作 借鑒發(fā)達國家的功能性食品管理辦法，對以食藥物質為原料開發(fā)的保健食品功能聲稱進行分類管理，增加以中醫(yī)藥理論為基礎的中醫(yī)術語保健食品功能聲稱。利用現(xiàn)有的雙邊和多邊貿易協(xié)議，將食藥物質納入更多國家主流衛(wèi)生體系，開展管理合作。 3.發(fā)揮創(chuàng)新平臺科普宣教作用 通過創(chuàng)新平臺的整合，宣傳展示國家權威技術機構、高校科研院所及企業(yè)研發(fā)部的食藥物質和健康食品的檢測、研發(fā)、孵化和市場化過程，提高人們對食品的健康、營養(yǎng)等方面的認知。 4.探索食藥物質開發(fā)國際合作改革措施 以開展食藥物質開發(fā)國際便利合作為目標，探索國際合作研發(fā)、跨境孵化、國際產(chǎn)業(yè)化以及“跨境飛地”等跨國合作模式，根據(jù)這些國際合作需要，形成一套改革創(chuàng)新政策措施體系。 （二）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的檢測檢驗作用，建立食藥物質國際標準與目錄 1.建設高規(guī)格、高標準的食藥物質檢驗檢測中心 建設理化實驗室、微生物實驗室、毒理與功能學實驗室等，并通過國家“檢驗檢測機構資質認定”（CMA認證）和“中國合格評定國家認可”（CNAS認證）。 2.開展營養(yǎng)成分和功能作用檢測檢驗 檢測檢驗食藥物質的蛋白質、能量、礦物質、維生素等營養(yǎng)成分，檢測其營養(yǎng)成分的名稱、含量及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）百分比，為對外貿易提供規(guī)范表述。功能作用（功效成分）檢測是創(chuàng)新平臺檢驗檢測實驗室的創(chuàng)新性職能，通過分析功效成分與標志性成分，為食藥物質產(chǎn)業(yè)化、國際化奠定基礎。 3.建立食藥物質的質量標準體系 建立食藥物質從“原料-提取物-產(chǎn)品”全鏈條的質量標準體系，制定并由國家頒布執(zhí)行不同于《藥典》藥用標準的食用標準，主要是營養(yǎng)健康成分和功能成分標準，加強產(chǎn)品上市后功能作用的再檢驗再評價。 4.開展食藥物質質量標準和目錄的國際合作 可先從越南、泰國、菲律賓等合作基礎好的國家開始，建立國際食藥同源產(chǎn)品質量、營養(yǎng)健康評價體系，開展營養(yǎng)成分、功效成分的檢測檢驗合作，協(xié)商形成國與國之間互認的標準。 （三）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的產(chǎn)業(yè)研發(fā)、孵化和產(chǎn)業(yè)化作用，形成食藥物質開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈世界合作模式 1.開展食藥物質研發(fā)國際技術合作 針對食藥物質研發(fā)、孵化的需求，創(chuàng)新平臺實驗室配備大型研究設備設施，由入駐機構共享，用好東盟和國外食藥物質資源，將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代營養(yǎng)學相結合，傳統(tǒng)食療配方與現(xiàn)代食品工藝相結合，發(fā)展一批具有國際領先水平的科學技術。重點研究開發(fā)功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽等。搭建食藥同源眾創(chuàng)空間，建立專利、金融、法規(guī)等專業(yè)服務體系，構建孵化轉化服務體系。 2.開展健康食品開發(fā)國際合作 以創(chuàng)新平臺為依托，各研發(fā)機構參與國際科技交流和食藥同源學術合作，與境外知名大學、科研機構、跨國公司聯(lián)合建設研發(fā)機構，建設食品研發(fā)和成果轉化的國際合作區(qū)。重點發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品，構建特殊醫(yī)學用途配方食品、特殊人群食品、營養(yǎng)強化食品、未來食品、高端食品配料等食藥物質開發(fā)相關產(chǎn)業(yè)鏈。 3.實現(xiàn)“食藥物質+”產(chǎn)業(yè)合作 以大健康、高技術、低碳綠色和新興產(chǎn)業(yè)特征的重點領域為突破口，從健康數(shù)據(jù)監(jiān)測、新資源挖掘、營養(yǎng)精準設計、關鍵技術突破、數(shù)字化物流等創(chuàng)新鏈條入手，推動食藥物質產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)藥、信息技術、智能制造、文化旅游等領域的融合發(fā)展。形成以食藥物質開發(fā)為基礎的全流程、全產(chǎn)業(yè)鏈、全方位的國際健康食品產(chǎn)業(yè)合作。 五、結語 創(chuàng)新平臺是依托國家權威技術機構、服務國家外交大局的重點項目。創(chuàng)新平臺建設方案的制訂和執(zhí)行，將解決食藥物質國際合作中存在的概念不清、標準缺乏、產(chǎn)業(yè)不強等突出問題，為構建人類命運共同體和推進人類主動健康貢獻又一個中國方案。 注：原文載自 《中國工程咨詢》2024年第1期，本次發(fā)表有改動。 | |||||